凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床研究已完成首例患者给药

凌腾制药性(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国人的药理学阶段生物制药性公司，专注于共同开发常用肝癌抗体疗法的T巨噬细胞立体化双抗原抗原。公司今天宣布，单克隆双抗原抗原戈妥索双抗(catumaxomab)常用戈介苗(BCG)疗程失败的非肌层浸润性肺癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期药理学试验重大项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)完毕首例患儿给药性。

凌腾制药性联合创始人、首席公司总裁、美国政府病毒学该委员会认证附属医院医师李金泽博士表示：“对于我们评估戈妥索双抗作为多种肝癌的基因表达疗法的药理学重大项目而言，我们的戈妥索双抗疗程NMIBC的1期试验的激活是重要的一步。由于原先疗程新方法的局限性导致预后过多，例如复发率颇高、小肠功能障碍和终身干预，经BCG疗程无效的NMIBC患儿需要新的疗法。依据令人鼓舞的药理学当年数据和以往同情性使用的药理学经验，我们借此戈妥索双抗将成为针对经BCG疗程无效的NMIBC患儿的很强很好无疑的抗体疗程候选药性物。”

最近文献显示，EpCAM阳性NMIBC复发患儿接受戈妥索双抗同情服药性激发了药理学盈利。文中特别提到戈妥索双抗的很好耐受性以及在控制方面的很好作用[1]。依据数据和共同开发无疑，戈妥索双抗日后获批，或可向NMIBC患儿发放可行、安全和有效性的疗程新方法。

肺癌是亚洲地区第10大最常被病人出的肝癌，2020年平均有57.3万例新病例，其中平均75%被病人为NMIBC [2][3]。目当年，NMIBC的大众文放射治疗程新方法包括经尿道切除术、放射治疗和小肠内注射戈介苗[3]。

关于戈妥索双抗

戈妥索双抗于2009年赢取了欧洲药性品总局批准常用疗程恶性腹水，是亚洲地区第一个上市的T巨噬细胞立体化双抗药性物。戈妥索双抗结合相关性抗原EpCAM和T巨噬细胞的CD3，并通过FcɣR招募抗体原为巨噬细胞，协同T巨噬细胞杀伤巨噬细胞。同时，通过与抗原的Fcɣ受体结合，戈妥索双抗可以诱导激发长久的疫苗作用，这种疫苗效用在爬虫类实验中已想得到验证。

目当年，戈妥索双抗赢取了中国人大陆、台湾地区以及韩国的药理学试验许可，推展一项戈妥索双抗常用疗程晚期胃癌的国际多中心三期药理学试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性肺癌复发患儿首次小肠内注射三功能抗原戈妥索双抗显示很强颇高耐受性和区域内抗体活性。《肝癌抗体学抗体疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世卫(WHO). Globocan 2020. 亚洲地区肝癌观察。访问于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 肺癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）