希伯来语替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1月初25日，阿斯利康该网站看出新，Calquence(巴比伦替尼)病患既往经治高危慢性免疫球蛋白肺癌(CLL)病患者的III期 ELEVATE-RR 研究成果超越无重大突破生存期非劣效于卡比替尼的主要往北。ELEVATE-RR研究成果是首个在CLL病患者（最常用肺癌类别）中都开展的尾对尾较为两种Bruton酪氨酸趋化因子（BTK）肽的III期药理学研究成果。

该研究成果同时也超越关键次要往北，与卡比替尼小组相比较，Calquence小组病患者房颤不良反应患病率更高（心房纤颤是高血压的常用类别，房颤病患者中都风、心力衰竭和其他肺脏相关胃癌得病不确定性纯着上升）。进一步档次测试者结果看出新，4小组病患者3级及以上病毒或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵入性遗传病)患病率无差异。Calquence小组OS（总生存期）在参数上有受惠21世纪。总体而言，Calquence的安全性和反应性与其此前药理学技术开发项目相符。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究成果是一项随机、多中都心、开放字句III期研究成果，旨在评量Calquence vs 卡比替尼病患既往给予过病患的具有高不确定性特征(存在17p局限性和/或11q局限性)CLL病患者。533同上受试者被随机分成2小组，分别给予Calquence（100mg、每日2次）或卡比替尼（420mg，每日1次）病患，直至疾病重大突破或浮现不可耐受毒性。 该研究成果主要往北为独立评审委员会评量的PFS（非劣效性，250个政治事件测试者结果），次要往北包含房颤患病率、病患相关3级及以上病毒患病率、Richter’s 转化患病率和总生存期。 CLL是最常用肺癌类别，2017年全球估算有11.4万同上新发病同上。随着病患方法的改善，CLL病患者寿命纯着延展。CLL病患者血液中都过多的骨髓胎盘干线粒体变成了间歇性的免疫球蛋白，而这些间歇性线粒体难以反击病毒。随着间歇性线粒体量的上升，健康白线粒体、红线粒体和肝线粒体的生存空间更加小，从而造成了心血管疾病、病毒和出新血。 BTK瞬时的激活是B内分泌、转运、趋化和粘附所需的重要途径之一。Calquence属于新一代BTK选择性肽，可通过与BTK配体结合，诱发其活性。

Calquence于2017年10月初首次在宾夕法尼亚州获批上市，用以病患套线粒体遗传病（MCL），2019年11月初，在宾夕法尼亚州获批2个新用药，分别用以病患CLL和小免疫球蛋白遗传病（SLL）。2020年11月初，Calquence在欧洲联盟获批上市，用以病患CLL。医药方块NextPharma数据库看出新，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

巴比伦替尼目前尚未在欧美申报上市。

学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个月初的随访，时至今日的研究成果结果属实，选择性BTK肽Calquence在房颤中都看出新出新优越的安全性，且其也非劣效于卡比替尼。该研究成果的所有数据使我们认为，Calquence能够为CLL病患者带来更多受惠。”