Mallinckrodt的利是加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其波尔加压素外科手术1型肠胃综合症（HRS-1）病征的III期CONFIRM试验符合其主要往北和几乎所有预先指定的次要能够。这一消息促使股票星期四上涨11％，该公司方案于明年初向FDA提交推销申请应用于外科手术。波尔加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。该试验除此以外300名肝硬化和痛风的HRS-1病征，其肾功能随之恶化且对利尿剂或白蛋白无反应。参与者随机给与静脉注射波尔加压素或疗效。主要能够是在15周内验证HRS逆转，定义为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或不够低的病征百分比。次要往北除此以外在14天等待时间内HRS逆转病征的发生率，以及在没有肾脏替代外科手术的情况下维持HRS逆转至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，加拿大或American现今尚未准许应用于HRS-1的制剂外科手术，该病症每年影响大约30000至40000名病征。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了波尔加压素。该制剂现今已被许多发展中国家准许为HRS-1的标准外科手术制剂。独有出处：#axzz5wju8jPOt本文；也莱斯医学（MedSci）原创PHP整理，转载需授权！